КНП-01 Техническое задание

на медицинскую систему для проведения общей анестезии ксеноном

Наименование параметраНаличие функции или величины параметра
1. Общие требования:
1.1. Назначение: Медицинская система предназначена для проведения ингаляционного наркоза ксенономСоответствие
1.2. Соответствие медицинской системы требованиям
ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ IEC 60601-1-2024 и ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
Соответствие
1.3. Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФНаличие
1.4. Код ОКПД 232.50.21.121
1.5. Класс потенциального риска (согласно  ГОСТ 31508-2012)
2. Технические характеристики:
2.1. Тип размещенияСтационарный
2.2. Стойка аппаратная, грузоподъемностью, не менее 35кгНаличие
2.3. Колеса для передвижения стойки аппаратной со стопорами, шт.4
2.4. Габаритные размеры стойки аппаратной, мм, не более400х500х1350
2.5. Цвет покрытия стойки аппаратнойбелый
2.6. Возможность поворота стола приборногоНаличие
2.7. Габаритные размеры стола приборного, мм, не менее450х250
2.8. Минимальная высота стола приборного, мм, не более1150
2.9. Максимальная высота стола приборного, мм, не менее1300
2.10. Наличие аппарата для сбора отработанного ксенона эффективной емкостью не менее 500 лНаличие
2.11. Анализатор концентрации кислорода, ксенонаНаличие
2.12. Диапазон анализа концентрации кислорода в дыхательном контуре, об.%0 — 100
2.13. Диапазон анализа концентрации ксенона в дыхательном контуре, об. %0 — 100
2.14. Диапазон анализа концентрации закиси азота в дыхательном контуре, об.%0 — 100
2.15. Цифровая индикация данных по концентрациям кислорода, ксенона на экране прибораНаличие
2.16. Прямое измерение текущего расхода ксенона за процедуру, л/мин0 — 1,0
2.17. Прямое измерение суммарного расхода ксенона за процедуру, л0 — 99
2.18. Цифровая индикация данных по текущему расходу ксенона на экране прибораНаличие
2.19. Цифровая индикация данных по суммарному расходу ксенона на экране прибораНаличие
2.20. Возможность размещения баллона под ксенон емкостью 5 лНаличие
2.21. Формирование светового и звукового сигналов опасности при концентрации кислорода менее 18 % или концентрации анестетика более 80 %Наличие
3. Комплект поставки:
3.1. Стойка аппаратная, шт.1
3.2. Газоанализатор ксенона, кислорода, шт.1
3.3. Дозатор ксенона, шт.1
3.4. Адсорбер для утилизации ксенона, шт.1
3.5. Баллон стальной, шт.1
3.6. Регулятор давления под ксенон, шт.1
3.7. Комплект соединительных шлангов и хомутов, шт.1
4. Прочие требования:
4.1. Документация на русском языкеНаличие
4.2. Гарантийный срок в соответствии с условиями производителя со дня подписания акта проведения инструктажа персонала по работе на установленном оборудовании, месяцев12
3.3. Обучение 1 специалиста на цикле повышения квалификации “Применение ксенона в клинической практике”Наличие
4.4 Срок поставки со дня подписания Договора, месяцев, не более2